Recertyfikacja ISO EN 13485:2016

EN 13485:2016

Zaufanie naszych klientów jest najważniejsze, chcemy, aby nasze produkty zapewniały pełne bezpieczeństwo i spełniały najwyższe standardy. Zależy nam na tym, aby wszystkie procesy od produkcji, poprzez transport i magazynowanie były zgodnie z najnowszymi wymaganiami prawnymi oraz w sposób bezkompromisowy zapewniały spełnienie aktualnych norm. Aby to stało się faktem wdrożyliśmy w 2021 roku w naszej organizacji System Zarządzania Jakością ISO 13485:2016, który został potwierdzony certyfikatem wydanym przez międzynarodową akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ. Aktualnie certyfikat został przedłużony przez jednostkę akredytowaną na kolejne trzy lata.

Jesteśmy bardzo zadowoleni z możliwości dostarczania Państwu najwyższej jakości produktów w sposób, który zapewnia ich prawidłowe funkcjonowanie i spełnianie obowiązujących norm w tym Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, czyli Medical Device Regulation (MDR).